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テラブログ

完璧な洗浄制御システム: 完全かつ自動化された洗浄監視システム

器具を再処理する場合、滅菌サイクルを成功させるには、洗浄に関連するすべての手順が重要です。 それらがきれいであるかどうかわからない場合は、次に何をするかは問題ではありません! *すべての負荷とすべてのラックを監視していますか? *絶対的なタンパク質定量を行っていますか? *洗浄手順のための自動化された完全なトレーサビリティシステムについて考えたことはありますか? 洗浄サイクルに関係するパラメータが多すぎます。 このプロセスの最適なパフォーマンスを保証するには、それらを監視することが不可欠です。 SPD / CSSD用の最も完全で自動化された洗浄監視システムで成功を確実にします。 私たちの完璧な洗浄制御システムを発見してください。 移動:LINK PDF

Bowie-Dick テスト パック: グッド プラクティス

Chemdye®Bowie&Dick Test Packは、真空補助蒸気滅菌器の空気漏れ、不適切な空気除去、および蒸気浸透レベルを検出します。 The Chemdye®Bowie&Dick Test Packは、多孔質材料シートの間にある化学インジケーターシートで構成され、蒸気インジケーターラベルが付いたパッケージを形成します。 規則的なパターンの中央のシートは、Bowie&Dickのクラシックインジケーターに対応しています。 Terragene®は、市場の需要と規制に応じて、Bowie&Dickテストパックのさまざまなプレゼンテーションを製造しています。

部屋の消毒:どのテクノロジーを選択する必要がありますか?

博士による Nicolas Hedin 1991年のWeinsteinの調査によると、医療関連感染症、つまりHAIは患者の内因性細菌叢によって40〜60%発生し、院内感染により20〜40%であり、症例の約20%が原因でした。環境、食品または空気の汚染(1)。 病院でHAIを予防および制御するための周囲の洗浄/消毒の重要性を示す証拠が増えています(Dancer、2009年)。 一般的なHAIの原因となる病原体は、院内のさまざまな表面で長期間生き残るための生来の能力を持っています(Dancer1999)(図1)。 これらの微生物の中で最も一般的なものは、クロストリジウム・ディフィシル、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)、バンコマイシン耐性腸球菌(VRE)、アシネトバクター属です。 およびノロウイルス(2)。 科学的証拠は、汚染された表面がこれらの病原体のほとんどの風土病感染に積極的に寄与することを示しています。 以前にVRE、MRSA、またはクロストリジウム・ディフィシル感染者が占めていた部屋に健康な患者を入院させると、HAI感染の可能性が少なくとも3倍に増加します。 部屋の消毒を改善すると、HAI感染のリスクが高まることを示す研究もあります(4)。 Zimlichman etal。 2013年には、HAI感染により年間9.8億ドルが費やされていると推定されています。 したがって、適切な環境消毒がヘルスケアを議論する際の重要なポイントであることは明らかです(5)。 2011年、マニアンと共同研究者(6)は、多剤耐性Acinetobacter baumannii複合体とMRSAで汚染された部屋は掃除が難しく、漂白剤でXNUMX回の掃除/消毒を行った後でも、病原体が部屋に残っていることを示しました。 著者らは、洗浄/消毒プロセス自体の次善の条件が、消毒剤の無効性ではなく、これらの結果の原因であると結論付けました。 他のいくつかの研究は同じ方向(7-10)を指しており、人的要因の重要性を強調しています。 適切なプロトコルを見つけることは必須のようであり、個人を教育することも重要なポイントです。これは、彼らが彼らの活動の重要性を理解するのに役立つかもしれないからです。 人間の行動を修正することは時々難しい作業であることも事実です。教育プロセスが活発で進行中の間、結果は肯定的ですが、数ヶ月後には出発点に戻ります(11-12)。 この意味で、「ノータッチ自動部屋消毒」(NTD)技術の開発は、適切な洗浄および消毒基準の達成に役立ちます。 しかし…私たちはいくつのフレーバーを持っていますか? ここ数年でいくつかのNTDシステムが開発され、最もテストされた有用なシステムは過酸化水素H2O2または紫外線(UV)に依存しています。 CDC(https://www.cdc.gov/)によると、COVID-95の実際の状況を考えると、N19マスクの除染に受け入れられている方法として提案されているため、両方の技術が最近脚光を浴びています。 N95マスク。 H2O2殺菌活性は、病原体の分子の酸化によるものであり、フリーラジカルや他の活性種の形成によるものであることは明らかですが、さらなる研究が必要です(13)。 UVメカニズムは十分に研究されており、殺菌効果は特定のプリン、ピリミジン、フラビン結合の不安定化によってもたらされ、DNAとRNAに影響を与えて二量体化を引き起こします(14)。 NTDテクノロジーはここ数年で成長し、いくつかの異なるオプションが開発されました。次の段落では、今日使用されている最も一般的なアプローチであるaHP、H2O2蒸気、UVC、および混合O3 / H2O2テクノロジーについて説明します。 aHPはエアロゾル化された過酸化水素の略です。 このテクノロジーは、有効成分の濃度が比較的低い(2〜2%H5O6)溶液からの圧力によって生成されたH2O2を供給します。 過酸化物は、過酸化水素の安定化に役立つと考えられている約50 ppmの銀カチオンと一緒に送達され、細菌の細胞壁のタンパク質に含まれるジスルフィド(SS)およびスルフヒドリル(-SH)基と結合することで殺菌効果を向上させます(15- 17)。 Ag +2イオンはO-2イオンを保持します。  装置メーカーの設定(0.5〜10 µm)(18、19)に応じて、さまざまな粒子サイズを生成できます。これは、曝露後に自然に酸素と水に分解される「ドライミスト過酸化水素」と呼ばれます。 Cの4対数の減少を述べているいくつかの研究があります。 ディフィシルは可能ですが、6対数の胞子生物学的指標を使用した場合(標準装備では)満足のいく結果は得られません(20)。 Geobacillus stearothermophilus 12%のプラズマ活性化H2O2による(21)。 一般的に、aHPは使いやすい技術であり、最も安価な技術ですが、部屋のサイズによっては、複数のaHPユニットが必要になる場合があります。 ドアと通気口の密閉は必須であり、必要なサイクルの量に応じて、プロセスは2時間から4時間に延長されます。 気化H2O2(vH2O2)は、130番目で最も実績のあるオプションの30つです。 この技術は、熱(35°C)を使用して2〜2%の過酸化水素溶液を気化します。 vH2O2は、aHP(150 ppm未満)と比較して大量のアクティブH750O160(22〜23 ppm)を実現し、除染するために部屋全体に均一な蒸気を生成します。 XNUMXつの異なるアプローチが挙げられます:過酸化水素蒸気用のHPVと蒸気過酸化水素用のVHP。 HPVは、表面(XNUMX、XNUMX)で凝縮する飽和過酸化水素水素雰囲気を生成しますが、VHPは凝縮を生成しません。 両方のシステムは、殺しにくいバクテリア(C. difficile胞子、MRSA、VRE、A。baumannii、ノロウイルス)に対して効果的であることが繰り返し証明されました。 Geobacillus stearothermophilus BI胞子。 これは、病原体の発生(すなわち、C。ディフィシルとA.バウマニ)がある場合に選択されるオプションです(24)。 HPV技術には、発電機ユニットと曝気ユニットの2つの別個のユニットを使用するという欠点があり、より複雑になります。 一般に、気化技術には、次のタスクを担当する担当者の最小限のトレーニングが必要です。H2O2の漏れを防ぐために、消毒する部屋を密閉します。 再入室する前に、機器を制御し、部屋に残っている過酸化物を測定します(ハンドヘルドモニターを使用)。 サイクルは部屋の大きさによって異なりますが、8〜315時間続く場合があります。 UV放射は、その波長に応じて400つのグループに分類できます。280〜315 nmのUVA、200〜280 nmのUVB、および25〜95nmのUVCです。 UVCは核酸に吸収されるため、微生物にとって最も致命的な選択肢です(26)。 UVC放射は、消毒する表面に直接接触する必要があります。したがって、システムは、ほとんどの場合、消毒する部屋の周りを自動的に「移動」することができます。 これに関連して、UVCは、N3フィルタリングフェイスピースレスピレーター(FFR)を除染するための信頼できる方法として提案されています(5)。 H1N1インフルエンザウイルスの26〜27対数の減少は、UVCテクノロジーを使用して達成されました(28、29)。 通常のUVC連続光システムとは別に、キセノンランプに基づく別の技術もあります。これは光パルスを使用し、PX-UVと呼ばれます。 パルス技術に関する報告は比較的少ないため、どちらの技術が優れているかについてのコンセンサスはありません(2、2)。 H10O45と比較したUVベースのテクノロジーの主な利点は、消毒に必要な時間が短いこと(平均30〜1分)(1)であり、部屋を密閉する必要がないため、さらに時間を節約できます。 一方、UV消毒プロセスは、過酸化物ベースのプロセスよりも評価が困難です。これは、消毒効果の多くが、発光源までの距離と入射光の性質(直接または間接)に依存するためです。 ノータッチの自動部屋消毒技術は、HAIの原因となる生物が存在する可能性のあるあらゆる場所(滅菌処理部門(SPDまたはCSSD)、医療施設、および業界)向けのソリューションですが、これらの技術の正しい機能を評価するために注意を払う必要があります。それらは互いに異なります(表106)。 従来の微生物学的アプローチは、サンプルの培養と同定が必要であり、時間と費用がかかるため、日常的な分析には実用的ではありません。 従来のテストに代わる代替手段があります。 一方では、市販の生物学的インジケーターを使用することができ、例として、XNUMXxXNUMXの胞子集団の正しい不活化を保証する蛍光ベースの生物学的インジケーターが市場に出回っています。 Geobacillus stearothermophilus 過酸化水素を使用して、部屋をほぼ瞬時に解放できるように、1時間の迅速な読み取りを行います。 エアロゾルと蒸気過酸化水素の両方について、部屋が過酸化水素に正しくさらされることを保証するために使用できる3次元の化学的指標もあります。 UV消毒プロセスは評価がより難しいため、これらのプロセスは、到達が困難なすべての場所で指標を使用して慎重に評価する必要があります。 表面が正しいUV線量を受けることを保証するための化学指示薬と化学線量計があり、最近リリースされたXNUMXD UV化学指示薬により、正しい部屋のUV消毒を評価できます。

SPD / CSSD衛生監視システム:タンパク質およびATPテスト。

ATPテストは、食品業界市場で特定の目的を果たすために生まれました。表面と機械の洗浄/消毒後に微生物学的に起こりうる汚染を監視することです。 この後、そして数十年前の医療後天性感染症の発生の結果として、病院は、SPD / CSSD内に同様の制御を組み込む必要があると認識し始めました。 当時、ATPよりも優れた技術や検査方法がなかったため、病院の衝動とメーカーの賢さの両方が、市場にこの検査方法を病院内に組み込むように導きました。 ただし、ATPシステムはこの特定の目的に最適な選択ではないようです。 理由のリストを以下に示します。•病院での洗浄/洗浄プロセスの主な目的は、血液や組織の残留物を排除し、その後の消毒および滅菌プロセスが成功することを保証することです。 今日、洗濯機と洗剤のメーカーが直面する主な課題は、再処理された機器からタンパク質を完全に除去することです。 したがって、洗浄効果のテストについて話している場合は、タンパク質を選択する必要があります。これは、生物学的サンプルでは、​​タンパク質ほど付着性がないためです。 この意味で、血液と組織の残留物は、異なる細胞型と遊離タンパク質で構成されています。 除去するのが最も難しいのは、凝固して器具に付着するタンパク質であり、洗浄プロセスを成功させるのは非常に困難です。 では、機器がその後滅菌プロセスにさらされて残っている生細胞を除去するのであれば、なぜわざわざATPレベルを測定する必要があるのでしょうか。 これは、ATP検出が主に食品産業のような場所での消毒管理に推奨されていることを示しています。 •ATPは汚染自体を表すものではないため、微生物または有機汚染は常に間接的な測定値になります(ATPで測定した場合)。 一方、タンパク質残留物は、有機/微生物汚染の直接的な尺度を表しています。 これだけでなく、さらに重要なことに、タンパク質は洗浄プロセス中に残留物を除去するのが最も困難です。 このため、洗浄効果について話している場合、タンパク質検査は間違いなく最良のマーカーです。 •ATPは分子を加水分解するのが非常に簡単であるため、洗浄手順の難しさを表すものではありません。 この意味で、病院の洗浄/洗浄パラメータは、プロセス中にATP分子が破壊されることを保証します(温度、洗剤または消毒剤など)。 これだけでなく、洗浄サイクル後にATP分子が残る可能性がある場合、遊離ATPは必然的に数分以内に加水分解します。 したがって、ATPテストが病院の洗浄サイクル後に有意な結果をもたらす可能性はほとんどありません。 •一部のATPテストでは一部の細菌細胞の溶解に失敗することが証明されているため、後で検出するためのATPの放出が損なわれる可能性があります。 (ATPを微生物検査と見なす場合)。 繰り返しになりますが、洗浄/消毒後に滅菌プロセスを経る器具の場合、細菌汚染をテストすることは最善の推奨事項ではありません。 •病院で使用されている洗剤や消毒剤の中には、生物発光反応を妨げるものがあることも示されています。 •ATPはウイルスには存在せず、さらに重要なことに、今日のプリオンでは、変異型クロイツフェルト・ヤコブ病などの伝染性海綿状脳症を引き起こすタンパク質材料のみで構成されるタンパク質感染性病原体が存在します。 驚くべきことに、タンパク質はウイルスの主成分のXNUMXつですが、プリオンは実際には感染性タンパク質そのものです。 この問題の関連性は、英国保健省などの機関が、医療技術メモ01-01(HTM 01-01)で機器を「クリーン」と見なすために、タンパク質のマイクログラム(_g)に制限を設定していることです。 Chemdye®PRO1MICROは、表面タンパク質、アレルゲン、還元剤の検出と定量化から、医療、歯科診療、および業界のコンテキストで再利用可能な医療機器の洗浄を監視するための簡単なオプションです。 このシステムは、特別な特性の綿棒と、同じデバイスに含まれる1つの反応性ソリューションで構成されています。 PRO10 MICROは、Bionova®オートリーダー(IC20 / 10FR、IC20 / XNUMXFRLCD、MiniPro)のいずれかを使用して高感度で測定できる定量的な比色結果を提供します。 ATPによる微生物の検出用。 利用可能なシステムは Chemdye®ATP-S1。 この製品は、構造がPRO1MICROに似ています。 しかし、生化学反応は完全に異なります。 実際、これは酵素反応に基づいています。 微生物のエネルギー源であるATPは、ルミノメーターで測定できる光反応を引き起こします。 このシステムはいかなる性質のタンパク質も認識しないことに注意してください。 結論として、タンパク質は、洗浄効果を監視するためのマーカー分子となるためのすべての要件を満たしています。 実際、今日私たちの Chemdye®PRO1MICROシステムは、市場で最も信頼性の高い洗浄監視システムになりました。 さらに今 Chemdye®ATP-S1ユーザーは、高感度ATP検出システムにアクセスして、微生物汚染評価に関連するすべての要件を満たすこともできます。
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