Preguntas frecuentes

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1) ¿Qué es la esterilización?

Es el procedimiento por el cual se destruyen todos los gérmenes presentes en el material tratado. Este procedimiento puede ser físico, como en el caso del calor húmedo o calor seco, las radiaciones UV y Gamma, o bien químico, como en el caso del formaldehído, el óxido de etileno, el glutaraldehído y el gas plasma de peróxido de hidrógeno.

2) ¿Cómo se controlan los procesos de esterilización?

Los procesos de esterilización se controlan mediante una combinación de técnicas físicas, químicas y biológicas diseñadas para evaluar las condiciones de esterilización y la efectividad del proceso.
Las técnicas físicas incluyen control del tiempo del ciclo y control de los indicadores de presión y temperatura insertados en el tablero del equipo. Una lectura correcta no asegura el buen funcionamiento del ciclo, pero una lectura incorrecta puede ser la primera evidencia de la existencia de un problema.
Las técnicas químicas (controles químicos) usan sustancias sensibles a uno o varios de los parámetros del ciclo de esterilización. Generalmente indican el valor de alguno de los parámetros alcanzados mediante un cambio de color. Existen controles químicos que sensan un parámetro y otros que responden a varios en un ciclo estéril.

3) ¿Con cuánta frecuencia se deben utilizar los indicadores biológicos en los procesos de esterilización?

El funcionamiento correcto de un ciclo de esterilización debe ser corroborado cada vez que se corra un ciclo. En el caso de los procesos por vapor, se recomienda incluir al menos tres indicadores biológicos por ciclo, con una frecuencia mínima de una vez cada tres ciclos. Para óxido de etileno se recomienda incluir al menos dos indicadores biológicos en cada ciclo. Para calor seco se recomienda incluir al menos tres indicadores biológicos por ciclo, con una frecuencia mínima de una vez cada tres ciclos. Es importante recordar que, cada vez que se incuben indicadores biológicos procesados, se debe incluir un indicador no procesado para asegurar que las condiciones de crecimiento fueron favorables durante todo el período de incubación. Es importante considerar que, cuanto mayor la frecuencia de utilización de indicadores biológicos en un proceso, mayor la seguridad del buen funcionamiento del mismo.
Adicionalmente al monitoreo de rutina, usted debe incluir indicadores biológicos siempre que:
– Un nuevo tipo de material de empaque sea utilizado.
– Después de entrenar a un nuevo personal.
– Después que un esterilizador haya sido reparado.
– Después de cualquier cambio en el proceso de carga del esterilizador.

4) ¿Dónde tengo que colocar un control de esterilización?

Siempre es conveniente colocar controles de esterilización en los lugares que a priori se consideren más inaccesibles al agente esterilizante.
Un lugar clave puede ser el centro de la carga, el centro de un paquete, o bien cerca de la puerta del equipo. Se recomienda para cada caso en particular, preparar dispositivos de máxima dificultad de esterilización, con los materiales que usualmente se utilizan para embalar el material a esterilizar.

5) ¿Qué tengo que hacer si un control de esterilización da un resultado positivo?

Siempre que esto ocurra se recomienda revisar el proceso. Puede que variables como tiempo, temperatura, presión, etc. tengan que ser reajustadas. Si los problemas persisten será necesario revisar el equipo. Pueden que existan problemas de impermeabilidad del material de embalaje por lo que siempre es recomendable testear el material de empaque antes de aprobar su funcionalidad.

6) ¿Cuáles son los factores que influyen en la eficiencia de un proceso de esterilización?

- Material mal lavado, proteínas y sales precipitadas pueden causar un encapsulamiento de los microorganismos, aislándolos del contacto directo con el agente esterilizante y por lo tanto reduciendo la eficacia del mismo.
– Material de empaque no adecuado.
– Excesiva cantidad de material de empaque, la cual puede retrasar la penetración del agente esterilizante o impedirla totalmente.
– Sobrecarga, o mal cargado del esterilizador.
– Paquetes encimados sin espacios entre ellos por donde puede circular el agente esterilizante.
– Tiempos de esterilización demasiado cortos.
– Insuficiente temperatura.
– Concentración de agente demasiado baja.

7) ¿Qué son las esporas?

Las esporas son estructuras biológicas microscópicas altamente resistentes al estrés ambiental como desecación, temperatura, presión, estrés osmótico, agentes químicos y radiaciones. Por ser las formas de vida más resistentes del planeta son ideales para ser enfrentadas a los procesos de esterilización, ya que si nos aseguramos que las mismas mueren, podemos afirmar la muerte de cualquier otro microorganismo presente en el material a esterilizar.

8) ¿Qué es el valor D?

Es el tiempo necesario para reducir en un orden o en un 90% una población de esporas bacterianas sometidas a un determinado proceso de esterilización bajo una cantidad de condiciones establecidas para dicho proceso.
TERRAGENE calcula valores D a 121°C, 128°C y 134°C para cada uno de sus lotes de indicadores biológicos para vapor BT20, autocontenidos, BT50 y BT60, tiras con esporas.
TERRAGENE calcula valores D a 54°C, 60% HR, 600 mg/l de EO para cada uno de sus lotes indicadores biológicos para EO BT10, autocontenidos, BT40 y BT60, tira con esporas.
TERRAGENE calcula valores D a 160°C y 180°C para cada uno de sus lotes de indicadores biológicos para calor seco BT30, semi-autocontenidos, BT40 y BT60, tiras con esporas.

9) ¿Qué es el valor Z?

El valor Z es un parámetro definido para procesos de esterilización por temperatura. Se define como la cantidad de grados Celsius necesarios para variar en un orden el valor D. Por ejemplo, para un dado lote, si tenemos un valor D a 121°C de 2.0 minutos y el valor Z informado para este lote es de 10°C, esto significa que a 131°C el valor D será de 0.2 minutos.

10) ¿Por qué los indicadores biológicos autocontenidos Bionova minimizan la ocurrencia de falsos positivos?

La utilización de indicadores bológicos autocontenidos minimiza la ocurrencia de falsos positivos debido a que es un sistema cerrado que no permite el intercambio de microorganismos pero sí de gases y vapor. Debido a su diseño no es necesario abrir un sobre de papel en condiciones de esterilidad y manipular un papel inoculado con esporas, procurando evitar el contacto del mismo con superficies estériles y/o corrientes de aire que puedan depositar microorganismos en la tira con esporas.



 
WEB-01 Rev.04 24/07/2017